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新抗原癌症免疫疗法用于胰腺癌:患者术后生存达2年_彩金2020-10-04 04:21

Targovax是一家临床阶段的生物技术公司,专心于研发新型免疫系统激活剂用作难治性实体瘤的化疗。近日,该公司发布了实验性药物TG01对外开放标签I/II期临床研究CTTG01-01中32事例患者的原始数据集。

新抗原癌症免疫疗法用于胰腺癌:患者术后生存达2年

该研究在英国和挪威的4个临床中心积极开展,评估了TG01/粒细胞-巨噬细胞遗迹性刺激因子(GM-CSF)与吉西他滨作为辅助疗法用作已手术病灶患者的疗效全性。该研究共入组了32事例患者,随机转入两个队列拒绝接受2种有所不同的给药方案。第一队列(n=19)在化疗前和化疗期间拒绝接受了更加多的TG01静脉注射,明确为:每事例患者在6个周期吉西他滨化疗前、中、后共计拒绝接受了多达36次TG01/GM-CFS静脉注射,其中化疗后平均值仅有拒绝接受一次静脉注射。

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第二队列(n=13)在已完成化疗后拒绝接受了更加多的TG01静脉注射,明确为:每事例患者拒绝接受了多达15次TG01/GM-CFS静脉注射,其中化疗后平均值静脉注射了7次。研究的主要目的是评估安全性和免疫系统转录,次要目的是评估疗效(无病生存期[DFS]和总生存期[OS])。截至目前的汇总数据表明:疗效方面:1)整个研究患者中,中位DFS为16.1个月,中位OS为33.4个月,72%(n=23/32)的患者在手术后2年依然存活,94%(n=30/32)的患者展现出出有变异RAS特异性免疫系统转录。2)第一队列中,中位DFS为13.9个月,中位OS为33.1个月,68%(n=13/19)的患者在手术后2年依然存活。3)第二队列中,中位DFS为19.5个月,在数据分析时中位OS仍未成熟,77%(n=10/13)的患者在手术后2年依然存活。安全性方面:总体而言,两种给药方案的耐受性皆较好;不过,在第一队列患者中当平行给与TG01静脉注射和吉西他滨化疗时仔细观察到了一些反应,但这些过敏反应可以获得有效地掌控,而在第二队列中没找到这种过敏反应。该研究中,DFS就是指手术时间开始计算出来。

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与吉西他滨单药化疗的历史对照(如EAPAC4和PRODIGE研究,在类似于患者群体中报告的中位DFS约为13个月)比起,该项研究的DFS结果十分令彩金人鼓舞。